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Quality Engineer (m/w/d)
Ihr zukünftiges Aufgabengebiet als Quality Engineer (m/w/d) zunächst befristet für 2 Jahre
Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
- Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
- Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
- Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
- Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
- Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
- Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
- Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971
Ihr Profil als Quality Engineer (m/w/d)
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert
- Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung
- Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971)
- Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement
In Nonnweiler bieten wir Ihnen
- Flexibilität & Vertrauen: Dank Vertrauensarbeitszeit, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten und modernster Technik gestalten Sie Ihren Arbeitstag selbst.
- Erholung & Ausgleich: 30 Tage Urlaub sind bei uns Standard und nach 2 Jahren im Unternehmen können zusätzliche Urlaubstage gegen Gehaltsbestandteile eingetauscht werden.
- Attraktive Extras: Neben einer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge nach 3 Jahren Betriebszugehörigkeit, erhalten Sie monatliche steuerfreie Sachbezüge, z.B. für ein Jobrad und vermögenswirksame Leistungen.
- Unterstützung in allen Lebenslagen: In besonderen Lebenssituationen erhalten Sie von uns die erforderliche interne Unterstützung (auch in Form von Sonderurlauben). Zudem haben Sie die Möglichkeit sich an das externe Employee Assistance Program (EAP) zu wenden.
- Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen – zum Vorteil Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung.
So geht es weiter
Bewerben Sie sich bitte direkt online als Quality Engineer (m/w/d) in Nonnweiler, indem Sie auf den Jetzt-auf-diese Stelle-bewerben-Button klicken.
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Wir vereinbaren einen Telefontermin für ein kurzes Interview. Anschließend lernen wir uns persönlich kennen und besprechen alle Einzelheiten.