PRO ASEPT®

Im Rahmen dieser Studie wurde untersucht, inwieweit die Behandlung mit dem ASEPT® DrainageIn der Medizin bedeutet Drainage die Ableitung oder das Absaugen krankhafter oder vermehrter Körperflüssigkeiten oder Gase, um einen Normalzustand wiederherzustellen. System zur Verbesserung der Lebensqualität von Betroffenen beitragen kann, welche Komplikationen während der Behandlung auftreten können und wie die Handhabung der Dauerdrainage in der Häuslichkeit durch medizinische Laien bewertet werden kann. 

Die Studie wurde an insgesamt fünf verschiedenen Studienzentren durchgeführt und im Verlauf wurden insgesamt 150 Patienten mit einem ASEPT® Drainage System versorgt.  

Bewertung der Veränderung in der Lebensqualität 2 und 6 Wochen nach Implantation des ASEPT® Katheters im Vergleich zum Ausgangszustand. Bewertung anhand des POS-Fragebogen.

Bewertung der Daten der klinischen Anwendung, dem Umgang mit dem Drainagekatheter im häuslichen Umfeld, sowie die Rate und Art der kurz- und langfristigen Komplikationen nach 6 Monaten. 

Studie abgeschlossen

Die Ergebnisse zur Befragung der Lebensqualität über alle Patienten hinweg zeigt bereits nach zwei Wochen eine signifikante Verbesserung im Vergleich zum Zustand bei der Anamnese. Diese hält sich auf einem konstanten Niveau bis zum weiteren Follow-Up Termin sechs Wochen nach der Implantation.  

Insbesondere bei den Patienten, die mit einem ASEPT® Drainage System für Pleuradrainage behandelt wurden, lässt sich ein starker Trend zur Verbesserung über die Zeit der Nachbetreuung erkennen, vor allem in Bezug auf die abgefragten Bereiche „Sorgen Patient“, „Sorgen Angehörige“, „Bewertung des Allgemeinbefindens“ und die „Behandlungsbezogene verschwendete Zeit. Eine ähnlich positive Veränderung mit hoher Signifikanz findet sich in der Gruppe der Patienten mit malignen Erkrankungen.

Zusammenfassend zeigt sich, die Versorgung mit dem ASEPT® Drainagekatheter die Lebensqualität bereits kurz nach der Implantation verbessert und die Behandlung eine spürbare Entlastung für Patienten und Angehörige mit sich bringt.  

In der Studie zeigt sich, dass die Anzahl der Komplikationen mit dem ASEPT® Drainage System gering ist und dass die aufkommenden Komplikationen keine größeren Interventionen nach sich ziehen. Die Infektionsrate ist im Vergleich zur Literatur gleich bis geringer (Infektionen lokal n = 2; 1,3 %, Empyem n=6; 4 %, Pleuritis n=1; 0,7 %). Das unterstreicht die Sicherheit der Behandlungsmethode und die hygienische Drainage, auch bei Anwendung durch Laien in der Häuslichkeit.  

Für Patienten und Ärzte ist ein hohes Ziel die spontane Pleurodese, wodurch die Notwendigkeit einer dauerhaften Drainage entfällt. ​Bei 22 % der Patienten mit Pleurakatheter kam es innerhalb der Studie, das heißt im zeitlichen Rahmen von 6 Monaten, zu einer spontanen Pleurodese. Diese Pleurodeserate liegt innerhalb des aus aktueller Literatur bekannten Bereichs von 13 % - 32 %. * Das Ergebnis zeigt, dass die Behandlung für eine signifikante Anzahl der Patienten nicht nur Symptom-Management, sondern auch eine endgültige, langfristige Lösung ohne zusätzliche invasive Eingriffe bedeuten.  

Über die klinischen Ergebnisse hinaus sind die Patientenerfahrung und Anwendererfahrung entscheidend. Die PRO ASEPT® -Studie zeigte, dass 96-98 % der Patienten die Drainage zu Hause als positiv und unproblematisch bewertet haben. Im Hinblick darauf, dass ca. 77 % der Patienten in unserer Studie nicht durch Pflegedienste versorgt werden, unterstreicht dieses Ergebnis die hygienisch sichere und einfache Anwendung unseres ASEPT® Drainage Systems.  

* Markowiak et al. (2022) Shrager et al. (2022) Walker et al. (2022) Sivakumar et al. (2024).