Marktbeobachtungsstudie zum SRS Implantat

Nationale, multizentrische Beobachtungsstudie zur operativen Rekonstruktion des anterioren und apikalen Kompartiments des Beckenbodens mit einem single-incision, fixationsfreien selbsthaltenden Implantat (SRS Implantat)

Im Rahmen dieser Beobachtungsstudie wird die Patientenzufriedenheit, das anatomische Ergebnis und die Sicherheit nach einer Beckenbodenrekonstruktion mit einem SRS Implantat untersucht. Das SRS Implantat ist für die Behandlung des anterioren VaginalprolapsDer Vaginalprolaps ist eine Ausstülpung der Vagina nach außen, bedingt durch eine geschwächte Beckenbodenmuskulatur. Eine Senkung der Vagina ohne Durchtritt durch die Vaginalöffnung wird als Scheidensenkung bezeichnet… mit oder ohne Beteiligung des apikalen Kompartiments bei Patientinnen mit einem POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) Grad ≥ 2 (Punkt Ba > -1 cm) bestimmt.

Erfassung der Lebensqualität durch den Fragebogen P-QOL: Vergleich vor und 12 Monate nach OP (Implantation eines SRS Implantats)

Erfassung des anatomischen Ergebnisses vor sowie 6, 12 und 24 Monate nach OP
Erfassung der Lebensqualität durch den Fragebogen P-QOL 6 und 24 Monate nach OP
Erfassung der Belastungsinkontinenz durch den Fragebogen ICIQ vor sowie 6, 12 und 24 Monate nach OP
Erfassung der Sexualität durch einen Fragebogen vor sowie 6, 12 und 24 Monate nach OP
Dokumentation der Komplikationsrate während sowie 6, 12 und 24 Monate nach OP
Dokumentation zur Durchführbarkeit und Dauer der OP