Nit-Occlud^® Lê VSD

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Patentiertes Spiralsystem mit Polyesterfasern
Das Spiralsystem mit sicher befestigten Polyesterfasern führt zu einem schnellen, effektiven und sicheren VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… Verschluss.

Sicherheit für den Patienten
Aufgrund seines Designs trat in keinem der mehr als 350^1,2 berichteten Fälle ein permanenter AV-Block auf.

Breites Spektrum verschiedener Größen
Nit-Occlud^® Lê VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… ist in den Durchmessern 8, 10, 12, 14 und 16 mm (größter distaler Spiraldurchmesser) verfügbar. Somit ist das Implantat für die Schließung von VSDs verschiedenster Morphologien und Größen einsetzbar.

Kleine Implantationsschleusen
Nit-Occlud^® Lê VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… kann durch kleine Implantationsschleusen von 6 F und 7 F eingesetzt werden.

[1] R. Kozlik-Feldmann (2018): Safety and Effectiveness of the Nit-Occlud Lê VSD Coil System for VSD Occlusion: Long-term Outcome in 93 Patients (ClinicalTrials.gov ID NCT00390702)
[2] CEV241119ESCH1401_data_evulation_VSD-registriy

Vormontiert in 5 F- und 6 F-Katheter
Verwendbar mit einer 6 F- und 7 F-Implantationsschleuse
Röntgensichtbar
MR conditional
Für den Einmalgebrauch
Repositionierbar bis zum Abwurf

Länge Implantationskatheter: 105 cm

Das Konzept der Nit-Occlud^® Lê VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… Spirale ist es, den VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… Kanal selbst zu verschließen. Um also den VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… mit ausreichend Material zu füllen, bildet das Implantat an seinem proximalen Teil eine doppelschichtige Spirale.
Während der Anwendung wird die innere Schicht als Erstes konfiguriert. Um den Defekt mit zusätzlichem Material ausreichend zu verschließen, werden die Windungen der äußeren Schicht zu den inneren Windungen oberseitig hinzugefügt.
Im Gegensatz zu steifen Doppel-Schirm-Designs anderer Technologien, hat sich die VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… Spiral-Okklusion als anpassungsfähiger an die VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern…-Anatomie erwiesen: In keinem der über 350 Nit-Occlud^® Lê VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… Implantationen^1,2ist von einem dauerhaften Herzblock berichtet worden.

Bedienung
Der distale Durchmesser (D) der Spirale sollte zumindest doppelt so groß gewählt werden wie der minimale Durchmesser des VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… auf der rechtsventrikulären Seite und gleich groß oder 1-2 mm größer als der Durchmesser des VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… an der linksventrikulären Öffnung.

Konfigurationen
Die Nit-Occlud^® Lê VSDDer Ventrikelseptum-Defekt ist ein Loch in der Kammerscheidewand zwischen den beiden Herzkammern… ist in den Größen 8 x 6, 10 × 6, 12 × 6, 14 × 8 und 16 × 8 mm verfügbar. Dies entspricht jeweils den distalen bzw. proximalen Durchmessern. Die 14 x 8 mm und 16 x 8 mm Geräte haben eine erhöhte axiale Steifigkeit, die die Anpassung an das SeptumDas Septum (lat.: saeptum, Abzäunung, Zaun) ist eine Scheidewand. Das Herzseptum beschreibt die Scheidewand zwischen den Herzhälften. und die Fixierung der Spirale in größeren Defekten verbessert.

[1] R. Kozlik-Feldmann (2018): Safety and Effectiveness of the Nit-Occlud Lê VSD Coil System for VSD Occlusion: Long-term Outcome in 93 Patients (ClinicalTrials.gov ID NCT00390702)
[2] CEV241119ESCH1401_data_evulation_VSD-registriy